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誰(shuí)需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證我們能做什么？

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

      醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)是指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需取得許可牌照，否則就屬于非法經(jīng)營(yíng)

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更

      醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更是指變更原有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、質(zhì)量管理人員、倉(cāng)庫(kù)地址等信息

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)

      醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)是指原有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證未到或已到5年期限，持證公司因業(yè)務(wù)因素不在需要使用該證書(shū)，就需要向主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷(xiāo)申請(qǐng)

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期

     醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期是指原有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證5年有效期屆滿后，公司想要繼續(xù)使用，就需要向主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請(qǐng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)基本條件

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么？

a、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

b、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷

c、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能

d、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、

e、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明

f、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件

g、存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄

h、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍